
2020年12月,,,四川赏金船长官网制药有限公司收到国度药品监督治理局下发的《药物临床试验核准通知书》,,,标志该产品可发展适应症“特发性肺纤维化”临床试验,,,如有关临床试验成功将有望进一步验证本品有效性和安全性,,,争取尽快获批上市造福宽大患者。。
FTP-198片《药物临床试验核准通知书》根基情况如下:::

FTP-198重要情况
FTP-198是公司研发的化学药品1类创新药,,,拟用于医治特发性肺纤维化(IPF)。。IPF是一种病因不明的慢性、进行性纤维化肺部疾病,,,可引起周围肺纤维化重塑,,,导致呼吸衰竭,,,发病率随春秋增长而升高,,,常见于60~70岁人群,,,是最常见的特发性间质性肺炎。。IPF确诊后的中位生计期为2~5年,,,殒命率高,,,是呼吸系统的难治性疾病之一。。迄今为止,,,IPF尚无注定显著有效的医治药物,,,因而火急必要一种有效且耐受性更好的新型医治药物。。
本品靶点作用机制明确,,,有可扩大适应症的潜力,,,除纤维化和肿瘤外,,,还蕴含血管天生、自身免疫性疾病、炎症、NASH、神经退行性病变等适应症,,,公司将来将凭据该种类情况或将进行上述扩大适应症的钻研开发。。
FTP-198 临床试验情况
FTP-198于2020年1月通过澳洲伦理审查,,,2020年第一季度发展健康人单次/屡次给药、随机、双盲、慰藉剂对照、剂量递增钻研。。凭据目前了局,,,有望成为特发性肺纤维化(IPF) 的潜在同类最佳(best-in-class)医治药物。。