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2022年7月，，，赏金船长官网全资子公司辽宁赏金船长官网制药有限公司收到国度药品监督治理局下发的《药品补充申请核准通知书》，，，复方氨基酸（18AA）/葡萄糖（15%）电解质注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。
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产品根基情况：

药品名称：复方氨基酸（18AA）/葡萄糖（15%）电解质注射液[原名“肠外营养注射液（25）”]

受理号：CYHB2150702

证书编号：2022B02633

原药品核准文号：国药准字H20153094

剂型：注射剂

规格：1000ml[复方氨基酸（18AA）注射液200ml；；葡萄糖（15%）电解质注射液800ml]

申请内容：仿制药质量和疗效一致性评价

注册分类：化学药品

适应症：不能或者不能充分经口和/或经肠道摄取营养以及必须经中心静脉营养时，，，本品可为患者补充水、、、电解质、、、氨基酸和热量。
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审批结论：凭据《中华人民共和国药品治理法》、、、《国务院关于鼎新药品医疗器械审评审批制度的定见》（国发[2015]44号）、、、《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的布告》（2017年第100号）和《国度药监局关于发展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的布告》（2020年第62号）的划定，，，经审查，，，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
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复方氨基酸（18AA）/葡萄糖（15%）电解质注射液是由葡萄糖和氨基酸组成的复方肠外营养剂，，，用于水、、、电解质、、、氨基酸和热量的补充。
。本品参比制剂为日本エイワイファーマ株式会社的ピーエヌツイン?-1号輸液（PNTWIN?），，，1993年初次在日本获得出产许可上市。
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辽宁赏金船长官网复方氨基酸（18AA）/葡萄糖（15%）电解质注射液于2015年5月获批上市(详见公司登载于巨潮资讯网编号为2015-046的布告)。
。经查问，，，目前仅有辽宁赏金船长官网独家获批出产销售该种类。
。2021年6月，，，辽宁赏金船长官网向国度药品监督治理局提交一致性评价补充申请并获受理，，，该品剂型、、、规格、、、适应症与原研一致，，，于近日获得《药品补充申请核准通知书》，，，独家通过仿制药一致性评价。
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