
2022年7月,,,赏金船长官网全资子公司辽宁赏金船长官网制药有限公司收到国度药品监督治理局下发的适应症为“重症监护期间的镇静”的《药品注册证书》。
药品根基情况
药品名称:环泊酚注射液
受理号:CXHS2101054国
证书编号:2022S00698
剂型:注射剂
规格:20ml:200mg
申请事项:药品注册(境内出产)
注册分类:化学药品2.4类
适应症:新增“重症监护期间的镇静”适应症
审批结论:凭据《中华人民共和国药品治理法》及有关划定,,,经审查,,,本品切合药品注册的有关要求,,,核准本品增长20ml:200mg规格,,,并新增适应症用于“重症监护期间的镇静”,,,发给药品注册证书。
环泊酚注射液目前已获得国度药监局核准上市的适应症为“非气管插管的手术/操作中的镇静和麻醉”、、、“全身麻醉诱导和维持”及“重症监护期间的镇静”,,,适应症“妇科门诊手术的镇静及麻醉”尚在上市申请审批中。新适应症“重症监护期间的镇静”的获批上市,,,将进一步拓展环泊酚注射液的临床利用市场,,,为更多的患者提供更舒服、、、更安全的麻醉履历。