国度药监局关于颁布椎体成形球囊扩张导管等7项注册技术审查领导准则的公告(2020年第31号)
为加强医疗器械产品注册工作的监督和领导,进一步提高注册审查质量,国度药品监督治理局组织制订了《椎体成形球囊扩张导管注册技术审查领导准则》《人为关节置换术用丙烯酸树脂骨水泥注册技术审查领导准则》《金属髓内钉系统产品注册技术审查领导准则》《凡士林纱布产品注册技术审查领导准则》《水胶体敷料产品注册技术审查领导准则》《辅助生殖用穿刺取卵针注册技术审查领导准则》《脊柱植入物临床评价质量节制注册技术审查领导准则》,现予颁布